【후생신보】 정부가 세계 최고 수준의 의료기기 개발을 목표로 하는 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다.

산업통상자원부(장관 김정관), 과학기술정보통신부(부총리 겸 장관 배경훈), 보건복지부(장관 정은경), 식품의약품안전처(처장 오유경)는 2026년 1차년도 신규과제 공고와 사업설명회 개최를 통해 범부처 협력 기반의 대규모 의료기기 연구개발에 착수한다고 밝혔다.

이번 사업은 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9,408억 원(국고 8,383억 원, 민자 1,025억 원)을 투입해 세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화를 추진하는 범정부 프로젝트다. 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발 전주기를 지원하는 것이 특징이다.

■ 2026년 593.25억 원 투입… 106개 과제 지원

사업 첫해인 2026년에는 국비 593억 2,500만 원을 투입해 총 106개 신규 과제를 지원한다. 신규 과제는 2025년 8월 통과된 국가연구개발사업 예비타당성조사 기획 결과를 토대로 글로벌 기술 동향과 현장 의견을 반영해 구체화됐다.

과제는 크게 ▲글로벌 플래그십 의료기기 ▲의료기기 코어기술 및 제품개발 ▲의료현장 진입역량 강화 등 3개 분야로 구성된다.

먼저 ‘글로벌 플래그십 의료기기’ 분야는 총 5개 과제로, 2026년 정부지원연구개발비 134억 2,500만 원이 투입된다. 세계 최초 기술로는 자율조향 연성 내시경, 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템이 포함되며, 세계 최고 수준을 목표로 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기 개발이 추진된다.

‘의료기기 코어기술 및 제품개발’ 분야는 총 68개 과제에 355억 5,000만 원이 지원된다. 퇴행성 뇌질환 진단 시스템, 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 제품개발 21개 과제를 비롯해 기존 전주기 의료기기 R&D 사업과 연계한 이어달리기 제품화 10개 과제, 소프트웨어 의료기기 및 의료용 로봇 등 기초·원천 분야 30개 과제, 신생아·소아용 인공호흡기 등 필수의료기기 국산화 7개 과제가 포함됐다.

‘의료현장 진입역량 강화’ 분야에는 33개 과제, 103억 5,000만 원이 투입된다. 국내외 임상시험 지원 12개 과제와 함께 맞춤형 규제과학 평가기술 개발, 국제표준 지원 등 21개 과제를 통해 시장 진입과 글로벌 경쟁력 확보를 지원할 계획이다.

■ 2월 6일~3월 9일 공고… 13일 사업설명회

신규 과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지 진행된다. 세부 내용은 범부처통합연구지원시스템(IRIS) 또는 범부처의료기기연구개발사업단 누리집을 통해 확인할 수 있다.

아울러 정부는 2월 13일 오전 10시부터 오후 1시까지 서울 서초구 엘타워 그레이스Ⅰ홀에서 산·학·연·병 연구자를 대상으로 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 사업설명회’를 개최한다.

설명회에서는 과제 공고 내용과 과제제안요구서(RFP) 기획 의도, 선정평가 계획 등을 안내하고 질의응답을 통해 현장의 의견을 수렴할 예정이다.

정부 관계자는 “범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적인 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원하겠다”며 “글로벌 의료기기 시장 경쟁력을 강화하고 의료기기 산업을 국가 신성장 동력으로 육성해 나가겠다”고 밝혔다.